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實驗室認可和質(zhì)量體系認證的區(qū)別是什么呢?

2020-05-15 11:32 來源:醫(yī)學教育網(wǎng)
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實驗室認可和質(zhì)量體系認證的區(qū)別是什么呢?沒掌握的考生快來跟著小編學習一下吧!

1.對象不同 認可對象是檢測實驗室或(和)校準實驗室。認證對象是產(chǎn)品、過程或服務;負責機構(gòu)不同。

2.認可由權(quán)威機構(gòu)進行 不少國家是由政府機構(gòu)進行的,這是為了確保認可的權(quán)威性。認證則由第三方進行,權(quán)威性不如政府機構(gòu)。

3.性質(zhì)不同 認可是權(quán)威機構(gòu)正式承認,說明經(jīng)批準可從事某項活動。校準的結(jié)果常得到國家的承認。認證是書面保證。通過由第三方認證機構(gòu)頒發(fā)的認證證書,使其他方面確信經(jīng)認證的產(chǎn)品、過程和服務滿足質(zhì)量體系的要求。

4.結(jié)果不同 認可是證明具備能力,是對能力的評審。說明經(jīng)認可的實驗室具有從事某個領(lǐng)域檢測或(和)校準工作的能力。認證是證明符合性。證明產(chǎn)品、過程或服務符合特定標準的要求。是對符合性的審核。

通過上面四個方面的比較,可以看出實驗室認可的要求往往比質(zhì)量體系認證更高一些。對實驗室認可的要求包含了質(zhì)量體系認證的要求。

實驗室必須尋求認可,認可其具有出具正確可靠結(jié)果數(shù)據(jù)的能力。在現(xiàn)行的國際實驗室認可準則ISO 17025的前言中明確地說“依據(jù)IS0 9001和IS0 9002進行的認證,并不證明實驗室具有出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)的能力”。但反過來“符合本標準的檢測和校準實驗室,其運作也符合ISO 9001和IS0 9002”。所以現(xiàn)在全世界的實驗室都選擇實驗室認可,而不選擇只通過質(zhì)量體系認證。

以上是小編為大家整理的內(nèi)容,希望對大家有所幫助,更多關(guān)于臨床檢驗主管技師的資訊請關(guān)注醫(yī)學教育網(wǎng)! 

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