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藥物臨床試驗的目的和主要內(nèi)容

經(jīng)典練習(xí)題舉例

【1～2】

A.Ⅳ期臨床試驗

B.Ⅰ期臨床試驗

C.藥理毒理研究

D.藥品再注冊

1.屬于臨床前研究工作，應(yīng)遵循GLP規(guī)范的是

2.屬于上市后研究工作，應(yīng)遵循GCP規(guī)范的是

【答案】CA

【解析】藥理毒理研究應(yīng)遵循GLP規(guī)范，屬于臨床前研究工作；

Ⅳ期臨床試驗是新藥上市后的應(yīng)用研究階段。

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