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《法規(guī)》??键c(diǎn):口岸藥品檢驗(yàn)所不予抽樣情形

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有關(guān)藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí),以下是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理的“《法規(guī)》??键c(diǎn):口岸藥品檢驗(yàn)所不予抽樣情形”,具體相關(guān)內(nèi)容,請(qǐng)考生查看!

口岸藥品檢驗(yàn)所不予抽樣情形

(1)未提供出廠檢驗(yàn)報(bào)告書和原產(chǎn)地證明原件,或者所提供的原件與申報(bào)進(jìn)口備案時(shí)的復(fù)印件不符的;

(2)裝運(yùn)碼頭與單證不符的;

(3)進(jìn)口藥品批號(hào)或者數(shù)量與單證不符的;

(4)進(jìn)口藥品包裝及標(biāo)簽與單證不符的;

(5)藥品監(jiān)督管理部門有其他證據(jù)證明進(jìn)口藥品可能危害人體健康的。

經(jīng)典練習(xí)題舉例

1.口岸藥品檢驗(yàn)所不予抽樣的情形,不包括

A.未提供出廠檢驗(yàn)報(bào)告書和原產(chǎn)地證明原件的進(jìn)口藥品

B.批號(hào)或者數(shù)量與單證不符的進(jìn)口藥品

C.麻醉藥品、精神藥品

D.包裝及標(biāo)簽與單證不符的進(jìn)口藥品

【答案】C

【解析】對(duì)麻醉藥品、精神藥品,可以抽驗(yàn)。抽樣完成后,應(yīng)當(dāng)在《進(jìn)口準(zhǔn)許證》原件上注明“已抽樣”的字樣,并加蓋抽樣單位的公章。

2.關(guān)于口岸藥品檢驗(yàn)所不予抽樣情形的說法,錯(cuò)誤的是

A.裝運(yùn)碼頭與單證不符的不予抽樣

B.未提供出廠檢驗(yàn)報(bào)告書且情況緊急的,給予抽樣

C.進(jìn)口藥品批號(hào)或者數(shù)量與單證不符的不予抽樣

D.藥品監(jiān)督管理部門有證據(jù)證明進(jìn)口藥品可能危害人體健康的不予抽樣

【答案】B

【解析】未提供出廠檢驗(yàn)報(bào)告書和原產(chǎn)地證明原件,或者所提供的原件與申報(bào)進(jìn)口備案時(shí)的復(fù)印件不符的,不予抽樣。

以上是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理的“《法規(guī)》??键c(diǎn):口岸藥品檢驗(yàn)所不予抽樣情形”的相關(guān)介紹,希望以上內(nèi)容對(duì)大家有幫助!

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