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《藥事管理與法規(guī)》每年的教材以及考試大綱都會(huì)出現(xiàn)一定程度的變動(dòng),所以法規(guī)是很多考生十分頭疼的一個(gè)科目,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理的“《法規(guī)》??键c(diǎn):無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的法律責(zé)任”的相關(guān)內(nèi)容,請(qǐng)考生查看!
無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的法律責(zé)任
責(zé)令關(guān)閉,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出和未售出的藥品)貨值金額15倍以上30倍以下的罰款;貨值金額不足10萬(wàn)元的,按10萬(wàn)元計(jì)算。
包括:
①未經(jīng)批準(zhǔn),擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍的。
②個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的。
③藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng),應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理的,由原發(fā)證部門給予警告,責(zé)令限期補(bǔ)辦變更登記手續(xù);逾期不補(bǔ)辦的。
經(jīng)典練習(xí)題舉例
【1~2】
A.15倍以上30倍以下
B.10倍以上20倍以下
C.20倍以上30倍以下
D.5倍以上10倍以下
1.未經(jīng)批準(zhǔn),擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品的,應(yīng)責(zé)令關(guān)閉,沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售的藥品貨值金額
2.個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的,應(yīng)責(zé)令關(guān)閉,沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售的藥品貨值金額
【答案】AA
【解析】無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的法律責(zé)任:責(zé)令關(guān)閉,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出和未售出的藥品)貨值金額15倍以上30倍以下的罰款;貨值金額不足10萬(wàn)元的,按10萬(wàn)元計(jì)算。
法規(guī)的考試有一定難度,但基礎(chǔ)扎實(shí),多背誦、多總結(jié)、多練習(xí)、結(jié)合實(shí)際生活進(jìn)行學(xué)習(xí),一定可以學(xué)好!希望醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理的“《法規(guī)》??键c(diǎn):無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的法律責(zé)任”的相關(guān)介紹對(duì)大家有幫助!
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