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考試輔導(dǎo)
分散均勻性 取本品2片,置100ml水中振搖,在20±1℃水中,3分鐘應(yīng)全部崩解并通過2號篩(中國藥典2000年版二部附錄Ⅰ A)。
溶出度 取本品,照溶出度測定法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅹ C第二法)以水900ml為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)30分鐘時取溶液濾過,精密量取續(xù)濾液5ml置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取利巴韋林對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中含5μg的對照品溶液。精密量取上述兩種溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,按含量測定項(xiàng)下方法,依法操作,并記錄色譜圖,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算出每片的溶出度。限度為標(biāo)示量的80%,應(yīng)符合規(guī)定。
其他 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版二部附錄Ⅰ A)。