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健腦安神片制劑研究

1.建立高效液相色譜(HPLC)法測定健腦安神片中淫羊藿苷含量的方法健腦安神片。

方法:Alltima C18色譜柱(5 μm,150 mm×4.6 mm ),乙腈水(30:70)為流動相,檢測波長270 nm。結(jié)果:淫羊藿苷在0.020~0.50 μg范圍內(nèi)線性關(guān)系良好(r=0.999),平均回收率為98.84%,RSD=1.06%。

結(jié)論:該方法簡便,快捷,靈敏,準(zhǔn)確,重現(xiàn)性好,可作為健腦安神片的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。

2.建立健腦安神片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方法

用TLC法對遠(yuǎn)志、南五味子進(jìn)行了定性鑒別;用HPLC法測定了健腦安神片中淫羊藿苷的含量,選用Diamonsil鉆石C18色譜柱,流動相為乙腈-水(30:70),檢測波長270 nm,結(jié)果:TLC檢出了遠(yuǎn)志、南五味子特征斑點(diǎn),淫羊藿苷進(jìn)樣量在32.16~289.44 ng范圍內(nèi)線性關(guān)系良好(r=0.999 5),加樣回收率為98.34%,RSD=1.58%。

結(jié)論:方法簡便、穩(wěn)定、可靠,可作為本品的質(zhì)量控制方法。

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