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附錄A
(標(biāo)準(zhǔn)的附錄)
皮膚斑貼試驗方法
A1 本方法適用于尋找由化妝品引起的接觸性皮炎的刺激物或致敏原。
A2 進(jìn)行皮膚斑貼試驗時,待檢物的稀釋濃度及稀釋劑見GB17149.1—1997附錄A.
A3 操作步驟
A3.1 將斑試器(標(biāo)準(zhǔn)芬蘭小室)標(biāo)好順序。
A3.2 將化妝品按品種稀釋至規(guī)定濃度或使用化妝品系列變應(yīng)原順序加至斑試器內(nèi)。斑試物用量,膏、霜物可用約0.03g,變應(yīng)原如為液體,則先在小室中放一濾紙片,然后滴加變應(yīng)原(約0.02~0.04mL);對照斑試器僅用化妝品稀釋劑。
A3.3 將加有變應(yīng)原的斑試器用膠帶敷貼于上背部或前臂屈側(cè),用手掌輕輕按壓幾次,使之均勻貼敷于皮膚上。
A4 觀察與判定
A4.1 觀察時間:斑貼48h后除掉斑試膠帶,間隔30min待斑試器壓痕消失后判定反應(yīng)強度。如結(jié)果為陰性,為避免遺漏遲發(fā)反應(yīng),可于72h和。96h分別再觀察一次結(jié)果。
A4.2 受試部位反應(yīng)程度判定
皮膚無反應(yīng) ?。?)
皮膚呈淡紅斑、無浸潤 ?。?plusmn;)
皮膚呈紅斑、浸潤、丘疹 (+)
皮膚呈紅斑、水腫、丘疹、小水皰?。ǎ?/p>
皮膚在紅斑、水腫上出現(xiàn)大水皰 (+++)
A5 注意事項
A5.1 皮炎急性期不宜做斑貼試驗,試驗期間受試者應(yīng)避免服用抗炎性介質(zhì)類藥物如皮質(zhì)類固醇類激素、抗組織胺藥等。
A5.2 斑試前應(yīng)向受試者說明意義和可能出現(xiàn)的反應(yīng),以便取得合作。
A5.3 如試驗處感到重度燒灼或劇癢,可及時去掉斑試物。
A5.4 斑試期間要保持局部干燥,不要挪動斑試器,防止脫落,不宜洗澡。
A5.5 夏季酷暑不宜做皮膚斑貼試驗。