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TDDS的制備方法|實例|質(zhì)量評價:
一、TDDS的制備方法
1.涂膜復(fù)合工藝
2.充填熱合工藝
3.骨架粘合工藝
二、TDDS實例
1.硝酸甘油經(jīng)皮吸收制劑
2.雙氯芬酸鈉經(jīng)皮吸收制劑
三、質(zhì)量評價
(一)含量均勻度:限度為±25%
(二)釋放度:是指藥物從該制劑在規(guī)定的溶劑中釋放的速度與程度。
(三)微生物限度:照微生物限度檢查法檢查。醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)搜集整理
細菌數(shù):每10cm2不得超過100個;
霉菌和酵母菌數(shù):每10cm2不得超過100個;
金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌:每10cm2不得檢出。