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片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目有哪些?

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片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目,對(duì)于參加考試的考生朋友們來(lái)說(shuō)是一個(gè)需要了解的知識(shí)點(diǎn),為此醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)的小編特為您整理如下:

片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目:

外觀性狀、片重差異、硬度和脆碎度、崩解度(壓制片崩解時(shí)限為15min,浸膏片、糖衣片、薄膜衣片為60min)、溶出度或釋放度、含量均勻度。

1.外觀性狀:完整光潔,色澤均勻,無(wú)異物,無(wú)雜斑,有效期內(nèi)保持不變。

2.片重差異:取20片稱重,將每片片重與平均片重比較,超出差異限度的藥片不得多于2片,并不得有1片超出限度1倍。糖衣片、薄膜衣片應(yīng)在包衣前查片芯的重量差異,包衣后不再檢測(cè)。查均勻度的片劑,不必查片重。

3.硬度和脆碎度:應(yīng)用孟山都硬度計(jì)法和羅許脆碎儀法。

4.崩解度(崩解時(shí)限):吊籃法檢查。其中壓制片(素片)為15min.包衣片(浸膏片、糖衣片、薄膜衣片)為60min(素片的4倍)。而腸溶衣片在人工胃液中2小時(shí)內(nèi)不得有裂縫、崩解或軟化等,在人工腸液中1小時(shí)內(nèi)需全部溶散或崩解并通過(guò)篩網(wǎng)。

5.溶出度或釋放度:如口含片、咀嚼片(不查崩解度)。

6.含量均勻度:取10片分別測(cè)定每片的相對(duì)含量,按《中國(guó)藥典》法檢查判斷是否合格。

片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目的知識(shí)點(diǎn),由醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)的小編為您整理,希望小編的文章可以對(duì)您有幫助。更多更全更新的信息請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng),我們實(shí)時(shí)為您更新!

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直播時(shí)間:3月10日 19:30-21:00

主講老師:劉 楝老師

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