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顆粒劑的質(zhì)量要求概述

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臨近考試,相信很多考生朋友都很關(guān)注顆粒劑的質(zhì)量要求,下面由醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)的小編為您整理如下:

顆粒劑的質(zhì)量要求

1.外觀性狀:顆粒劑成品外觀應(yīng)干燥,顆粒大小均勻,色澤一致,具一定硬度,無(wú)吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象。

2.水分:除另有規(guī)定外,不得超過(guò)5.0%.

3.粒度:不能通過(guò)1號(hào)篩和能通過(guò)4號(hào)篩的顆粒和粉末總和,不得超過(guò)8.0%.

4.溶化性:可溶性顆粒劑用熱水沖服時(shí)應(yīng)全部溶化,只允許有輕微渾濁;混懸性顆粒劑應(yīng)能混懸均勻,并不得有焦屑等異物;泡騰性顆粒劑加水后應(yīng)立即產(chǎn)生二氧化碳?xì)怏w并呈泡騰狀。

5.其他:裝量差異、微生物限度等均應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。

以上就是顆粒劑的質(zhì)量要求的全部?jī)?nèi)容,本篇由醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理,希望對(duì)您有所幫助,更多更全更新的信息請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng),我們實(shí)時(shí)為您更新!

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直播時(shí)間:3月10日 19:30-21:00

主講老師:劉 楝老師

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