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臨近考試,相信很多考生朋友都很關(guān)注顆粒劑的質(zhì)量要求,下面由醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)的小編為您整理如下:
顆粒劑的質(zhì)量要求
1.外觀性狀:顆粒劑成品外觀應(yīng)干燥,顆粒大小均勻,色澤一致,具一定硬度,無(wú)吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象。
2.水分:除另有規(guī)定外,不得超過(guò)5.0%.
3.粒度:不能通過(guò)1號(hào)篩和能通過(guò)4號(hào)篩的顆粒和粉末總和,不得超過(guò)8.0%.
4.溶化性:可溶性顆粒劑用熱水沖服時(shí)應(yīng)全部溶化,只允許有輕微渾濁;混懸性顆粒劑應(yīng)能混懸均勻,并不得有焦屑等異物;泡騰性顆粒劑加水后應(yīng)立即產(chǎn)生二氧化碳?xì)怏w并呈泡騰狀。
5.其他:裝量差異、微生物限度等均應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。
以上就是顆粒劑的質(zhì)量要求的全部?jī)?nèi)容,本篇由醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理,希望對(duì)您有所幫助,更多更全更新的信息請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng),我們實(shí)時(shí)為您更新!
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